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莆田GMPC认证需要准备什么资料

发布用户:Szkgqygl01 时间:2021-04-08 13:06

莆田GMPC认证需要准备什么资料FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格,向美国海关和进口商发送“放行通知书”。发果样品不合格,出具“拒入通知书”。

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GMPC验厂认证简介及概述

GMPC认证,早起源于美国。在美国,1962年就已对GMPC立法,明文规定,应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明,注意事项等内容正确,不得掺假),后来又由美国食品和监督管理局(FDA)专门针对禁止的或无商标的在美国各洲间贸易中推广或而制订了《制造活动指南》(即GMPC。

从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准)。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对制定了《产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用标准和准则。

产品说明?监管要求和对应的检测证明?质量控制程序和检测说明?包装要求?来料控制检查条款是否写明确检查/检测说明?检查条款是否实现了说明书上的要求?必要设备是否适合检查/检测和标准?检查状态和结果是否明确标记或者界定。将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升,亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

莆田GMPC认证需要准备什么资料李钟瑞先生从毒理学角度为我们解读了欧盟新化妆品法规(ec)no.1223/20主要分析了相关概念定义,新旧法规的异同,与其它地区相关法规的对比以及毒理风险评估的内容。其中什么是毒理,如何进行毒理风险评估,评估的注意事项是大家主要关心的问题,李钟瑞先生用几个毒理学产品案例告诉我们合法并不等于安全,对这些问题的专业解答使企业更加清楚地明白以法规为生产标准的重要性。研讨会上黄海珍先生则在演讲中着重讲解了由法规变更带来的审核认证标准的改动。部分主要介绍iso22716相关的背景知识整场研讨会在和谐的氛围中完满落下帷幕。

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国际标準化组织(ISO)於2007年11月正式发布ISO22716:2007,国际化妆品优良製造规范指引(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。

ISO22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求,但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。

对进口产品的初检是记录复核。《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。FDCA801节授权美国食品和管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前。也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本。连同每次报关物品的提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。和化妆品法》(FDCA)管理化妆品的法律依据主要是《食品FPLA须知在美国GMPC验厂对美出口化妆品FDCA接到报关文件后。使其管理水平有了一个较大幅度的提升,同时,亦对产品进入市场起到良好的促进作用,特别是一些以OEM,ODM为主营业务的化妆品加工厂。

莆田GMPC认证需要准备什么资料严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。QC/QA(质量控制和)要建立从原料到成品的检查,测试计划,检测方确,所有的仪器处于良好的校正状态,并要有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效的一个有效工具,所以每年至少要进行一次内审。采用的材料和制作工艺其设计设备工厂的所有设备和用具产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序。包装和贮存加工检查便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝平滑。加工控制化妆品的所有作业包括进料每年要进行回收的模拟并保持记录。总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备,环境,人员,卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。



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